la instalación

La nueva instalación de 120.000 pies cuadrados se construirá en aproximadamente 32 acres en una zona industrial situada en la esquina noreste de Valencia y Kolb Road y está previsto que entre en funcionamiento a mediados de 2023. 

BD construirá una instalación de fabricación y esterilización de última generación en Tucson, Arizona, que será una parte integral de la cadena de suministro de dispositivos médicos de Estados Unidos y ampliará la huella que BD ya tiene en el estado, que incluye una unidad de negocio de BD Peripheral Intervention de 1.000 millones de dólares en Tempe. 

La instalación tiene previsto añadir aproximadamente 40 nuevos puestos de trabajo con salarios elevados, incluyendo ingenieros, científicos, especialistas en control de calidad y otros puestos cualificados. La nueva instalación de 120.000 pies cuadrados se construirá en aproximadamente 32 acres en la esquina noreste de Valencia y Kolb Road y está previsto que entre en funcionamiento a mediados de 2023. El emplazamiento está situado en una zona industrial, no residencial, y las emisiones estarán muy por debajo del umbral de riesgo de la EPA para este tipo de instalaciones 

Como parte de la respuesta de la compañía a COVID-19 y del compromiso con la salud pública, BD está invirtiendo significativamente en su capacidad interna de fabricación y esterilización. Estas instalaciones contribuirán a los objetivos de BD de mejorar la eficiencia operativa general, los niveles de servicio al cliente y la resistencia de la cadena de suministro para evitar la escasez de suministros médicos en los Estados Unidos. 

Diseño vanguardista, construido con propósito

Nuestras instalaciones de Tucson han sido construidas específicamente para ser una de las instalaciones más eficientes del mundo en la captura y control de las emisiones de EtO
El óxido de etileno (EtO) se utiliza para esterilizar dispositivos médicos con el fin de proteger a los pacientes de los riesgos de enfermedades infecciosas causadas por bacterias, virus y hongos. El óxido de etileno (EtO) es la única opción de esterilización para un gran número de dispositivos médicos debido a la sensibilidad de los materiales y/o a la complejidad del diseño, como sondas urinarias, líneas PICC, puertos oncológicos, agujas de biopsia de mama, stents vasculares y ureterales, tubos de alimentación y otros. La gran mayoría del ETO en nuestro aire procede de fuentes orgánicas e industriales distintas de las instalaciones de esterilización de dispositivos médicos. El ETO es un subproducto de la combustión, es decir, es producido por las hogueras, las parrillas, los gases de escape de los automóviles, los cortacéspedes y muchas otras fuentes. El EtO se encuentra en las zonas rurales donde hay pantanos y escombros en descomposición. Incluso nuestro propio cuerpo produce emisiones de EtO. EtO
. Esta instalación incluirá una tecnología avanzada de control de las emisiones del proceso (oxidación catalítica) y una nueva tecnología de control de las emisiones fugitivas (absorción en lecho seco). Estos sistemas de control de procesos de última generación supervisarán y controlarán las condiciones del proceso para garantizar la seguridad permanente del personal y de la comunidad. 

Se utilizará la oxidación catalítica para tratar las emisiones de ETO del esterilizador y de las celdas de aireación, superando con creces los requisitos de las Normas Nacionales de Emisión de Contaminantes Atmosféricos Peligrosos (NESHAP) en cuanto a eficacia de control. Las emisiones fugitivas de las salas de equipos y del almacén postestéril se recogerán y controlarán eficazmente mediante sistemas de lecho seco de Advanced Air Technology®, garantizando el máximo nivel de seguridad para la comunidad.

La filosofía de BD para la esterilización de productos médicos es una mejora continua que lleva a la empresa a emplear la mejor tecnología disponible en nuestras instalaciones. A medida que las tecnologías y los procesos evolucionan, BD evalúa rutinariamente y emplea voluntariamente nuevas tecnologías en nuestras instalaciones cuando se considera apropiado.

Cumplimiento de la calidad del aire

BD utiliza la mejor tecnología de control de emisiones disponible en la industria. Las emisiones de ETO de las cámaras de esterilización y de las celdas de desgasificación se capturan y tratan mediante oxidación catalítica. De este modo se consigue una destrucción del EtO superior al 99,95%, lo que supera significativamente el 99% exigido por la Ley de Aire Limpio 

Cuando el oxidador catalítico funciona en su rango de temperatura especificado, los resultados de destrucción del ETO son extremadamente consistentes y predecibles. Dispondremos de un control permanente de los datos de temperatura y de otros parámetros operativos clave. Si la temperatura se desvía de los niveles especificados, disponemos de controles para que todo el sistema se apague automáticamente y evitar así las emisiones involuntarias de EtO. 

BD verifica la eficacia de la destrucción de las emisiones mediante pruebas en chimenea (realizadas por un tercero independiente), de acuerdo con los requisitos del permiso. La metodología de las pruebas es revisada y aprobada previamente por las autoridades reguladoras. 

Cronología

Abril 2021

Propiedad adquirida

octubre 2021

Diseño completado

Abril 2021 - Enero 2022

Proceso de autorización de la calidad del aire y comentarios del público

Febrero 2022

Inicio de las obras

abril 2022

Iniciar la dotación de personal

diciembre 2022

Finalización de la construcción; inicio de la validación del proceso
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