Respuestas a preguntas importantes, resumen de los beneficios para Tucson y un enlace a los documentos del proceso de autorización
Alrededor del 50% de todos los dispositivos médicos producidos en el mundo se esterilizan con EtO. Los productos que se esterilizarán en esta instalación solo pueden esterilizarse con EtO.
Queremos ser claros: simplemente no operaríamos en una instalación que ponga en riesgo a nuestros empleados, proveedores o a la comunidad.
Como parte de nuestro compromiso con la seguridad, las normas de salud y seguridad ambiental de BD garantizan que todas las instalaciones de BD están diseñadas y operan con un alto nivel de seguridad de procesos y controles ambientales.
Nuestra instalación en Tucson empleará controles de emisión de última generación para minimizar la cantidad de EtO liberado a la atmósfera y será una de las instalaciones de esterilización de EtO más sofisticadas del mundo en cuanto a la captura de EtO. Estos controles de emisión reducirán la cantidad de EtO liberado a la atmósfera sustancialmente por debajo del nivel de riesgo de exposición humana aceptable de la EPA de los Estados Unidos.
BD utiliza la mejor tecnología de control de emisiones disponible en la industria. El EtO de las cámaras de esterilización y las celdas de desgasificación se captura y se trata mediante oxidación catalítica. Esto logra > 99,95% de destrucción de EtO, significativamente mayor que el 99% requerido por la Ley de Aire Limpio. Las emisiones de gases de la sección de almacén de la instalación se capturan y se tratan utilizando un sistema de captura y tratamiento de última generación. Estos sistemas se mantienen estrictamente de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y se prueban de acuerdo con los requisitos descritos en nuestro permiso de aire.
BD verifica la eficacia de la destrucción de las emisiones mediante pruebas de apilamiento (realizadas por un tercer grupo independiente), de acuerdo con los requisitos de los permisos. Además, cuando el oxidador catalítico funciona en su rango de temperatura especificado, los resultados de destrucción del ETO son extremadamente consistentes y predecibles. Tendremos un control permanente de los datos de temperatura y de otros parámetros operativos clave. Si la temperatura se desvía de los niveles especificados, tenemos controles para que todo el sistema se apague automáticamente para evitar la liberación involuntaria de óxido de etileno.
Además, contamos con operadores e ingenieros que prestan mucha atención a todo nuestro equipo. Realizaremos una parada de mantenimiento anual para inspeccionar y mantener a fondo todo el equipo de esterilización, incluido el oxidante catalítico. ¿Cómo se asegura de que sus empleados que trabajan en la instalación estén a salvo de las emisiones?